ВУЗ: Воронежский государственный университет Фармацевтический факультет

Год публикации: 2005

Библиографическая ссылка:: Афанасьева Т.Г. Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации. Часть 2: Учебно-методическое пособие. — Воронеж: Изд-во ВГУ, 2005. — 80 с.

Для того, чтобы оценить ресурс, необходимо авторизоваться.

Учебно-методическое пособие для проведения производственной практики для студентов 5 курса фармацевтического факультета составлено на основании Государственного общеобразовательного стандарта высшего профессионального образования и учебной программы по дисциплине «Управление и экономика фармации». Первая часть пособия посвящена вопросам организации, прохождению производственной практики и критериям ее оценки. Изложены обязанности студентов в период прохождения производственной практики, функции руководителя практики от кафедры и руководителя базы практики. Приведены конкретные рекомендации по проведению практики в аптеке на рабочих местах провизора и директора (заведующего) аптеки. Имеется перечень практических навыков, знаний и умений, которыми должен овладеть студент при прохождении производственной практики. Изложены основные требования к оформлению отчетной документации по практике и сдаче зачета. Приведены типовые профессионально-должностные инструкции для провизоров. В приложениях приведены контрольные вопросы и контрольные тесты для закрепления практических знаний и навыков. Во второй части учебного пособия представлены извлечения из Федерального закона «О лекарственных средствах» и приказов МЗ РФ.

ВУЗ: Воронежский государственный университет Фармацевтический факультет

Год публикации: 2005

Библиографическая ссылка:: Сироткина Г.Г. Тестовые задания для контроля знаний студентов по фармацевтической технологии готовых лекарственных средств: Практическое пособие. — Воронеж: Изд-во ВГУ, 2005. — 48 с.

Для того, чтобы оценить ресурс, необходимо авторизоваться.

Практическое пособие подготовлено на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии фармацевтического факультета Воронежского государственного университета. Практическое пособие предназначено для контроля знаний студентов по фармацевтической технологии готовых лекарственных средств с целью проверки качества освоения профессиональной образовательной программы. Пособие может быть использовано для текущего и рубежного контроля, а также для тестирования остаточных знаний студентов дневного и вечернего отделения высшего профессионального образования по специальности 060108 (040500) — «Фармация».

Для студентов фармацевтических институтов

П а т о л о г и я

Р36 Патология: Учебное пособие/С.А.Реккандт – Пятигорск. 2013. — 237 с.: ил.

Учебное пособие написано доцентом кафедры фармакологии и патологии (зав. каф. А.В.Воронков) Пятигорского филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ С.А. Реккандтом. Материал пособия изложен в двух частях: «Общая патология» и «Частная патология», отражает современные представления об этиологии, патогенезе и принципах терапии типовых патологических процессов и наиболее распространенных болезней человека. Автор, имея многолетний опыт преподавания фармакологии и патологии в фармацевтическом вузе, стремился адаптировать и подготовить материал к последующему его использованию при изучении предметов «Фармакология» и «Клиническая фармакология». Учебное пособие написано в соответствии с действущей программой по патологии, утвержденной Минздравом РФ и рекомендуется студентам фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских институтов.

 Дизайн и вёрстка

Общая патология Введение Предмет «Патология» в системе формирования специальности – провизор

Среди профессиональных работников, реализующих конечную задачу медицины — сохранение и восстановление здоровья человека, важная роль возложена на провизора— специалиста в области лекарствоведения. Сегодня провизор все меньше занимается изготовлением лекарственных средств и лекарственных форм по индивидуальным рецептам, а всё больше — реализацией готовых препаратов. Реальность состоит в том, что фармацевтический рынок предлагает большой выбор не только новых лекарственных средств, но и хорошо зарекомендовавших себя ранее, а также комбинированных лекарственных препаратов. Они поступают в аптеку от разных фирм — изготовителей и под разными названиями. В этой связи провизору необходимо прекрасно разбираться в аналогах и синонимах препаратов, уметь всесторонне и глубоко анализировать информацию о новинках и своевременно сообщать врачу об их преимуществах, особенностях применения, физико-химических, фармакокинетических и фармакологических совместимостях и несовместимостях. Только такая работа провизора в тесном содружестве с врачем, может обеспечить эффективное и безопасное лекарственное лечение больного. В этой связи формирование провизора, как специалиста, так и личности существенное значение имеет медико-биологическая подготовленность.

Предмет «Патология»призван создать у провизора необходимый для этого уровень медицинских знаний и умений. Главные цели этой дисциплины в фармвузе состоят в следующем:

формирование у провизора знаний этиологии, патогенеза, основных клинических проявлений патологических процессов, состояний и болезней и принципов их лечения.

создание основы для выработки умений и навыков по оказанию неотложной доврачебной медицинской помощи.

обеспечение необходимой базы знаний для усвоения фармакологии и клинической фармакологии — дисциплин, завершающих медико-биологическое формирование провизора.

Краткое содержание предмета и его задач изображено на рис.1.

ФАРМАЦИЯ ЗА РУБЕЖОМ. Учебное пособие для студентов специальности «Фармация»

1 Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ПЕТРОЗАВОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ФАРМАЦИЯ ЗА РУБЕЖОМ Учебное пособие для студентов специальности «Фармация» Петрозаводск Издательство ПетрГУ 2013

2 УДК ББК Ф247 Печатается по решению редакционно-издательского совета Петрозаводского государственного университета Издается в рамках реализации комплекса мероприятий Программы стратегического развития ПетрГУ на гг. Рецензенты: профессор, доктор медицинских наук А. И. Шевченко; профессор, доктор медицинских наук А. И. Горанский Фармация за рубежом : учеб. пособие / сост. Е. Е. Лоску- Ф247 това, Т. П. Лагуткина, Е. И. Грибкова и др. Петрозаводск : Изд-во ПетрГУ, с. ISBN Дисциплина «Фармация за рубежом» является одним из разделов дисциплины «Управление и экономика фармации». Данное учебное пособие посвящено разностороннему анализу практического мирового опыта в фармации. Предназначено для студентов специальности «Фармация». УДК ББК Петрозаводский государственный ISBN университет, 2013

3 СОДЕРЖАНИЕ Введение. 5 Тема 1. Тенденции мирового фармацевтического рынка. 7 Практическое занятие 1. Тенденции мирового фармацевтического рынка Тема 2. Мировое фармацевтическое производство Практическое занятие 2. Мировое фармацевтическое производство Тема 3. Тенденции развития мировой фармацевтической дистрибьюции Практическое занятие 3. Основные тенденции и проблемы развития мировой фармацевтической дистрибьюции Тема 4. Розничное звено мирового фармацевтического рынка: текущее состояние и основные тенденции Практическое занятие 4. Розничное звено мирового фармацевтического рынка и его задачи в лекарственном обеспечении населения Приложение. Копенгагенская декларация Тема 5. Научные исследования на мировом фармацевтическом рынке Практическое занятие 5. Научные исследования на мировом фармацевтическом рынке Тема 6. Перспективы развития фармацевтического рынка Финляндии Практическое занятие 6. Перспективы развития фармацевтического рынка Финляндии

4 Тема 7. Перспективы развития фармацевтического рынка США Практическое занятие 7. Перспективы развития фармацевтического рынка США Тема 8. Перспективы развития фармацевтического рынка Германии Практическое занятие 8. Перспективы развития фармацевтического рынка Германии Тема 9. Перспективы развития фармацевтического рынка Великобритании Практическое занятие 9. Перспективы развития фармацевтического рынка Великобритании Темы для самостоятельной работы студентов Список использованной литературы

5 ВВЕДЕНИЕ Одной из важнейших задач современного образования является приобщение студентов к мировым ценностям, знаниям и опыту с целью формирования способности к активной деятельности в поликультурной среде, что является немаловажной частью профессионального роста и состоятельности в период глобализации формирования единого мирового рынка, в том числе и фармацевтического. Разносторонний анализ практического мирового опыта в фармации, построенного по методу кейсов (метод конкретных ситуаций, case-study), даст возможность на основе изучения и анализа реальных бизнес-ситуаций проследить основные тенденции мирового фармацевтического рынка, разобрать и обсудить ошибки, которые возможны в данной области экономики, чтобы в дальнейшем принимать оптимальные креативные решения, в том числе превентивного характера. Методика работы с кейсом: необходимо ознакомиться с представленным материалом по теме, а также с приложениями и глоссарием; вместе с преподавателем разобрать незнакомые термины и понятия; ответить в тетради по теме занятия для этого необходимо ответить на поставленные вопросы, дорисовать схемы, сделать необходимые расчеты или заполнить таблицы и т. д. После того как материал изучен, студенческая группа делится преподавателем для дальнейшей дискуссии по заданной теме на так называемые малые группы. Для работы в малых группах необходимо учитывать следующие правила: каждый участник должен активно принимать участие в высказывании идей и обсуждении; терпимо относиться к мнениям других; не прерывать высказывающегося, давать ему возможность полностью выразить свою точку зрения; не манипулировать неточными или неверными сведениями для того, чтобы отстоять свою точку зрения; помнить, что каждый участник малой группы имеет равные права; не навязывать своего мнения другим; четко формулировать свое окончательное мнение. Цель: формирование системных знаний о развитии фармацевтической деятельности в зарубежных странах. 5

6 Основные задачи при изучении дисциплины «Фармация за рубежом»: знать основные фармацевтические понятия, представления и концепции; изучить основные этапы развития мировой фармацевтической отрасли; знать морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника в зарубежных странах; изучить основные этапы становления мировой фармацевтической промышленности. В результате изучения дисциплины «Фармация за рубежом» каждый студент должен уметь: использовать полученные знания в понимании основных проблем, направлений и перспектив развития фармации в зарубежных странах. Студент должен владеть представлениями о глобальных процессах и проблемах, которые происходят на мировом фармацевтическом рынке. 6

7 Тема 1. ТЕНДЕНЦИИ МИРОВОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА Основные термины и понятия: мировой фармацевтический рынок, развитые фармацевтические рынки и развивающиеся рынки 1-го и 2-го уровней, прогнозы и причины, сдерживающие рост фармацевтических рынков. Аналитики компании IMS Health (США) предоставили прогноз развития мирового фармацевтического рынка, в котором на первое место был выдвинут стремительный подъем развивающихся стран. Это обстоятельство подтолкнуло к переоценке краткосрочных и долгосрочных вариантов развития фармацевтической промышленности и к внесению корректировок в ранее составленные прогнозы рынка. К известным ранее факторам, сдерживающим рост рынка, таким как истечение сроков действия патентов, торможение процессов запуска инновационных продуктов, сложность вхождения на новые рынки и т. д., теперь добавился еще и экономический спад. Во всем мире финансовый кризис обусловил рекордно низкий рост продаж. И фармацевтическая промышленность, в свою очередь, не исключение. Всемирный финансовый кризис имел более существенные последствия для «зрелых» фармацевтических рынков, чем для развивающихся. В 2009 г. была отмечена тенденция постоянного сокращения рынков США, Великобритании и Германии, в то время как развивающиеся экономики Китая, Индии и Южной Кореи и сегодня переживают значительный подъем, хотя и более медленными темпами, чем в последние годы. Также кризис послужил катализатором кардинальных перемен, в частности наметилось изменение географической и товарной структуры современного рынка. Географически наиболее потенциальными по праву считаются развивающиеся фармацевтические рынки, среднегодовые темпы роста которых исчисляются двузначными цифрами. Это обусловлено тем, что в данных странах стремительными темпами растет ВВП, усиливается государственная поддержка в сфере здравоохранения. Например, правительство Китая инвестирует систему здравоохранения. От экономики Китая будет зависеть как развитие фармацевтического рынка самого Китая, так и соседних стран, таких как Южная Корея. Немаловажной предпосылкой роста развивающихся фармацевтических рынков являет- 7

Читайте так же:  Как правильно оформить контракт по 44 фз

8 ся увеличение численности населения, в частности в Китае и Индии, которое является мощной платформой формирования спроса. В 2009 г. в общем объеме мировых продаж в денежном выражении более 70 % составила суммарная доля развитых («зрелых») фармацевтических рынков США, Канады, Франции, Германии, Италии, Великобритания, а также Японии. Однако их вклад в совокупный прирост продаж глобального фармацевтического рынка составил 16 % в 2009 г., хотя еще в 2008 г. этот показатель превышал 50 %. В это же время вклад развивающихся рынков 1-го уровня, а именно Бразилии, Индии, Турции, Мексики, России, Кореи и Китая, в прирост глобальных продаж достигнет 51 %, притом что на их долю приходится лишь 11 % объема мирового фармацевтического рынка. На долю развивающихся рынков 2-го уровня Венесуэлы, Вьетнама, Чехии и др. в 2009 г. пришлось 6 % глобальных продаж и 22 % общемирового прироста. В целом количество населения в странах с развивающимися фармацевтическими рынками 1-го и 2-го уровней составляет 3 млрд. человек, или 45 % населения планеты. Именно на эти 28 наций возлагаются огромные надежды, они призваны стать драйверами мирового фармацевтического рынка. Особые надежды возлагаются на Китай и Индию, высокий потенциал фармацевтического рынка которых сопряжен со стремительно растущими темпами роста ВВП и численностью населения. Более того, в данных странах сфера здравоохранения обрела государственную поддержку улучшение инфраструктуры и введение страховой медицины и систем реимбурсации. Еще одна общая перспективная черта этих двух развивающихся фармацевтических рынков они являются крупными производителями генерических препаратов. Даже с учетом того, что экономический кризис заденет фармацевтический сектор во всем мире, IMS прогнозирует, что, по крайней мере, 4 из 7 рынков будут иметь двузначные показатели роста в течение ближайших 5 лет. Сегодня развивающиеся рынки занимают 12 % мировых объемов продаж, что приравнивается примерно к 80 млрд. долларов. Аналитики IMS отмечают, что теперь перед компаниями будет стоять новая проблема, состоящая в определении способа максимизации доли их бизнеса на этих развивающихся фармацевтических рынках. Компания IMS обнаружила убедительные доказательства этого факта. Ранее фармацевтические компании не рассматривали развивающиеся рынки как приоритетные, в частности, подчеркивая, что только одна 8

9 треть из 420 новых выпущенных на рынок препаратов достигла этих 7 стран. Компании, которые взяли бы на себя риск и использовали шанс выхода на развивающиеся рынки, могли получить значительную прибыль. Многие компании рассматривают этот вопрос как неотложный, решение которого может привести к повышению ставок на успех. Подтверждение тому можно увидеть в деятельности британского фармацевтического гиганта GlaxoSmithKline (GSK): 1. В мае 2009 г. компания заключила сделку на 418 млн долларов с южноафриканской фирмой AspenPharma, позволяющей осуществлять передачу активов между двумя компаниями. 2. В январе 2009 г. GSK объявила о приобретении товарного ассортимента UCB, продаваемого по всей Африке, на Ближнем Востоке, в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в Латинской Америке. 3. В декабре 2008 г. компания GSK также приобрела компанию BMS (Пакистан). Sanofi-Aventis (соперник GSK с целью занять на развивающихся рынках лидирующие позиции) также настойчиво занялся вливанием инвестиций в названные выше регионы. Недавно было объявлено о приобретении компанией Sanofi-Aventis фирмы Medley в Бразилии и фирмы Kendrick в Мексике. Несмотря на то что все развивающиеся фармацевтические рынки переживают схожие уровни роста, каждая из стран, представляющих эти рынки, обладает уникальными атрибутами и формами развития, которые должны учитывать фармацевтические компании. Китай, например, всегда характеризировался наличием традиционной китайской медицины и варьирующейся плотностью населения разных регионов страны, что затрудняет выход на основную массу населения, особенно в сельской местности. Так, китайский рынок представляет собой довольно-таки контрастную картину по сравнению с турецким рынком, который решительно равняется на ЕС и начинает переживать значительные инвестиции в фармацевтическую отрасль. В то же время Бразилия представляет собой весьма смешанный рынок, имеющий большое количество местных игроков, ориентирующихся на пациентов, которые не в состоянии позволить себе лекарства известных мировых производителей этой отрасли. Компании-производители по-прежнему ведут борьбу со сложностями каждого развивающегося рынка. Бизнес-модель развитого рынка неприменима к развивающемуся. Оправданным будет формирование 9

10 новых коммерческих моделей для каждого конкретного рынка. Необходимо понять, как наиболее эффективно использовать продукты, предлагаемые компанией-производителем, для максимально широкой части населения. Эта задача с каждым днем будет становиться все более и более труднодостижимой, так как на арену выходят новые развивающиеся рынки, такие как Африка. Таким образом, адаптация является ключевым атрибутом при выходе на какой-либо из развивающихся рынков. IMS указывает, что эту нишу должны занять люди, знающие правила игры на местном рынке и понимающие существование возможности любых изменений в инфраструктуре. (по материалам аналитической компании IMS Health, США) Практическое занятие 1 Тенденции мирового фармацевтического рынка Цель: приобрести практические навыки анализа бизнес-ситуаций, предложенных в кейсе по данной теме. Задачи: изучить основные термины и понятия данной темы, сформулировать и обосновать выводы об основных тенденциях современного мирового фармацевтического рынка. Задание 1. Ответьте на вопросы на основании предложенного в кейсе материала. Алгоритм выполнения задания: 1. Ознакомиться с информацией, содержащейся в кейсе. 2. Посмотреть значение незнакомых слов в словаре. 3. Используя информацию, содержащуюся в кейсе, ответить на вопросы. 4. Участвовать в дискуссии по данной теме: уметь высказать и обосновать свою точку зрения на рассмотренную бизнес-ситуацию. Дайте определение понятию «глобальная Фарма». Укажите страны, имеющие развитые (или «зрелые») фармацевтические рынки. Отметьте долю мирового фармацевтического рынка, которая приходится на страны с развитыми рынками. Перечислите факторы, которые сдерживают рост мирового фармацевтического рынка. 10

11 Перечислите страны, фармацевтические рынки которых являются развивающимися. На какие две группы делятся развивающиеся фармацевтические рынки. Предложите свое название для данной классификации. Перечислите основные причины роста продаж на развивающихся фармацевтических рынках. Укажите, в каком направлении в настоящее время смещается центр мировой Фармы. Укажите, что необходимо учитывать мультинациональным фармацевтическим компаниям для укрепления своих позиций в странах с развивающимися рынками. Ответ подтвердите конкретными примерами. Приведите примеры того, что делают крупные фармацевтические компании для организации бизнеса в странах с развивающимися рынками. Вычислите долю фармацевтического рынка России в мировом объеме. Будет ли, по вашему мнению, в ближайшие 5 лет изменяться эта доля? Задание 2. Работа в «малой группе». Построить графическую модель мирового фармацевтического рынка, показать основные закономерности развития фармацевтического рынка, выявленные в задании 1. Результаты представить графически и в виде доклада на практическом занятии. 11

12 Тема 2. МИРОВОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО Основные термины и понятия: фармацевтическая промышленность, тенденции и перспективы развития мирового фармацевтического производства, факторы, обуславливающие рентабельность фармацевтического производства. Фармацевтическая промышленность, лидирующая по рентабельности производства, занимает особое место среди сфер предпринимательской деятельности, в связи с тем что состояние здоровья населения всегда является первостепенной заботой как каждого человека в отдельности, так и общества в целом. Ежегодное производство лекарственных средств уже с начала 1990-х гг. составляло более 300 тыс. тонн. Мировое производство некоторых лекарственных средств поистине впечатляет: ацетилсалициловой кислоты производят до 50 тыс. тонн в год; аскорбиновой кислоты до 50 тыс. тонн в год; парацетамола около 30 тыс. тонн; бета-лактамных антибиотиков около 16 тыс. тонн; сульфаниламидов 8 тыс. тонн. В то же время потребность в некоторых лекарственных препаратах составляет всего десятки килограммов или даже менее одного килограмма (например, пептидных гормонов, интерферонов и др.). В зависимости от соотношения спроса и предложения широко варьируется стоимость лекарственных средств: от 10 долларов/кг для аспирина до 1000 долларов/г и более за лекарственные средства для лечения СПИДа, а также за высокоактивные пептидные гормоны. Общепризнано, что ведущую роль в производстве фармацевтической продукции играют высокоразвитые в экономическом плане страны, такие как США, Германия, Франция, Великобритания, Япония. До последнего времени производственные мощности мирового фармацевтического производства были сосредоточены в пределах трех основных регионов: США, Европы, Японии (суммарно до 80 % от всего мирового производства), причем в этих странах фармацевтическая промышленность по прибыльности имеет очень высокий рейтинг, следуя за космической и электронной промышленностью, что предопределяет существование развитого фармацевтического рынка. Однако в настоящий момент существует тенденция переноса технологии и создания инфраструктуры основного производства на территорию стран Азии (Китай, Индия и др.) 12

13 и Восточной Европы. Главными причинами такого переноса являются удешевление себестоимости продукции (в результате снижения издержек производства за счет дешевой рабочей силы), а также облегчение дальнейшего вхождения на местные фармацевтические рынки, которые относятся к перспективным, в результате своего быстрого роста. По объему продаж лекарственных препаратов первые строчки рейтинга занимают следующие глобальные мультинациональные фармацевтические компании: AstraZeneca (годовой оборот 29,6$ млрд); Pfizer (70,8); Sanofi-Aventis (40,0); Merck&Co. (23,8); Hoffmann-LaRoche (40,3); Novartis (39,8); GlaxoSmithKline (45,4); Bristol-MyersSquibb (20,0); Johnson&Johnson (61,1); AbbottLaboratories (25,9). Функционирование фармацевтических компаний определяют два основных взаимосвязанных фактора: социальная необходимость; экономическая целесообразность. Социальная необходимость прямо связана с тем, что к настоящему времени показатель смертности от инфекционных заболеваний в мире составляет около 33 % от общего уровня смертности. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), заболеваемость малярией достигает 500 млн случаев ежегодно (смертность около 2 млн. человек в год), острые респираторные заболевания уносят из жизни не менее 4 млн человек, туберкулез около 3 млн человек в год. Глобальной проблемой здравоохранения становится вирусный гепатит: по меньшей мере 350 млн. человек хронические носители вируса гепатита В, а 100 млн вируса гепатита С. Серьезная проблема возникла с появлением ранее неизвестных болезней. Так, по оценкам ВОЗ, с 1975 по 1996 г. зарегистрировано более трех десятков новых болезней (например, лихорадка Эбола, ханта-вирусный легочный синдром, новый штамм холеры 0139 и др.). Не менее тревожной является проблема мутирования вирусов и микрофлоры. В этом процессе вырабатывается резистентность к используемым в медицинской практике лекарственным средствам, что косвенным образом отражается в ежегодном обновлении номенклатуры фармацевтического рынка на 1 2 %. Так, в 1963 г. впервые были описаны случаи воспаления легких, которые не поддавались лечению лекарственными препаратами группы тетрациклина. Позднее возбудители этого заболевания стали резистентны к эритромицину и линкомицину, а сейчас мультирезистентные штаммы повсеместно распространились в Европе и США. 13

Читайте так же:  Иск на туристическое агентство

14 К сожалению, стремление общества преодолеть ситуацию, связанную с изменением структуры заболеваемости населения, появлением новых болезней и общим ухудшением эпидемиологической обстановки в мире, лимитируется финансовыми ресурсами. Нетрудно предположить, что миллиардные затраты на создание инновационных препаратов, использование высокотехнологичного производства и современных компьютеров способствуют объективному росту стоимости лекарств. Мировой экономический спад отразился на характере лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими компаниями. Общая нехватка ликвидности вызвала волну слияний и поглощений с целью оптимизации продуктовых портфелей на рынке и в разработке. Общий объем таких сделок за последний год превысил 160 млрд долларов. Ближайшие годы обещают стать не слишком щедрыми с точки зрения появления оригинальных препаратов. Среди прогнозируемых тенденций массовый переход крупных фармацевтических производителей на преимущественный выпуск дженериков. Тем не менее, как утверждает IMS Health, на рынке появились новых лекарственных средств. Наиболее востребованными оказались препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, ревматоидного артрита и менингита. Также продолжается уверенное завоевание фармацевтического рынка биотехнологическими препаратами. На сегодня многие исследователи склонны связывать будущее фармации с биотехнологиями. Преобразования живого организма в «фабрику» по производству биоматериалов стало ключевой осью для разработок среди крупнейших мировых производителей. С другой стороны, общество, спасаясь от ошибок производителей, ограничивает развитие фармацевтической индустрии разного рода стандартами, внедрение которых приводит к еще большему повышению стоимости разработки и производства новых лекарственных средств. Например, в США жесткие требования стандартов Федерального управления по контролю качества фармацевтических продуктов (FDA Food and Drug Administration) одна из существенных причин, ограничивающих поступление на американский и мировой рынки ряда принципиально новых лекарств. Двадцать лет назад американские и европейские производители обеспечивали 90 % потребностей американского рынка в активных субстанциях. Сегодня этот показатель снизился менее чем до 20 %, и FDA не справляется с инспекцией по GMP. Согласно закону, агентство должно проверять американские заводы-производители каждые два года, но 14

15 частота инспекций для иностранных подразделений никак не определена. В настоящее время агентство не имеет возможности проводить инспекции за границей с той же частотой, что и внутренние проверки, и поэтому использует процесс расстановки приоритетов на основании оценки рисков. Агентству удается проверять только часть заграничных заводов ежегодно. Среди производителей нет четкого мнения об органе, который должен отвечать за обеспечение целостности системы поставок для продуктов, произведенных в других странах: завод, производящий активную субстанцию; контролирующие органы в стране происхождения активной субстанции; регулирующие органы в стране-импортере; производитель, который импортирует активную субстанцию для своей продукции? Недавно конгресс США проголосовал за предоставление FDA денежных средств, которые позволят агентству проводить дополнительно 120 инспекций иностранных объектов, производящих медицинские препараты, ежегодно. Другие разрабатываемые меры заключаются в повышенном контроле производственно-сбытовой цепи во время предварительного одобрения и инспекции GMP, а также в сотрудничестве с неправительственными организациями, чтобы проверить регистрационные данные зарубежных фирм. На сегодняшнем глобальном рынке в свете возрастающего давления на производителей фармацевтической продукции по сокращению расходов эта проблема будет усиливаться. Регуляторы и фармацевтические производители должны улучшить контроль выполнения GMP стандартов и гарантировать безопасность поставок препаратов. Практическое занятие 2 Мировое фармацевтическое производство Цель: приобрести практические навыки анализа бизнес-ситуаций, предложенных в кейсе по данной теме. Задачи: изучить основные термины и понятия данной темы, сформулировать и обосновать выводы о структуре и перспективах мировой фармацевтической промышленности. Задание 1. Ответьте на вопросы на основании предложенного в кейсе материала. Алгоритм выполнения задания: 1. Ознакомиться с информацией, содержащейся в кейсе. 15

16 2. Посмотреть значение незнакомых слов в словаре. 3. Используя информацию, содержащуюся в кейсе, ответить на вопросы. 4. Участвовать в дискуссии по данной теме: уметь высказать и обосновать свою точку зрения на рассмотренную бизнес-ситуацию. Укажите причины, по которым фармацевтическая промышленность занимает особое место, по сравнению с другими областями экономики. Выявите зависимость между спросом, предложением и ценой на лекарственный препарат, охарактеризуйте ее. Представьте в виде схемы смещение центра производственных мощностей мировой фармацевтической промышленности, укажите основные причины этого процесса. Составьте рейтинг мультинациональных фармацевтических компаний по объему продаж лекарственных препаратов (млрд. $). Назовите основные факторы, определяющие функционирование фармацевтических компаний. Социальная необходимость деятельности фармацевтических компаний обусловлена следующими причинами (перечислите). Укажите глобальные проблемы здравоохранения последних десятилетий, которые могут повлиять на деятельность производителей лекарственных препаратов. Назовите факторы, сдерживающие производство инновационных препаратов. Охарактеризуйте роль FDA в деятельности производителей лекарственных препаратов США и других стран. Заполните таблицу, указав основные изменения, ожидающие мировую фармацевтическую промышленность. Выявите положительные и отрицательные стороны этих изменений. Изменения Характеристика изменений Рассчитайте количество железнодорожных товарных вагонов, необходимых для перевозки лекарственных препаратов и субстанций, произведенных глобальной Фармой за год (в составе 20 вагонов, вместимостью 16 тонн каждый): Вариант 1. Для перевозки ацетилсалициловой кислоты. Вариант 2. Для перевозки парацетамола. Вариант 3. Для перевозки бета-лактамных антибиотиков. 16

17 Рассчитайте количество лекарственных препаратов, произведенных мировой фармацевтической промышленностью в год в расчете на 1 жителя земли. На земном шаре проживает 6,6 млрд человек. Вариант 1. Ацетилсалициловой кислоты на 1 жителя в год. Вариант 2. Парацетамола на 1 жителя в год. Вариант 3. Бета-лактамных антибиотиков на 1 жителя в год. Задание 2. Работа в «малой группе». Составьте карту мирового фармацевтического производства: разнесите на карте мира ведущих мировых фармацевтических производителей, отметив в рейтинге компании. Рассчитайте процентное соотношение каждой страны в мировой фармацевтической промышленности. Кратко, можно в виде слогана, охарактеризуйте территориальное размещение на земном шаре глобальной Фармы. 17

18 Тема 3. ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДИСТРИБЬЮЦИИ Основные термины и понятия: мировая фармацевтическая дистрибьюция, основная функция, дистрибьюторские системы, тенденции структурных изменений в дистрибьюторской сети. Мировая фармацевтическая общественность задается вопросом, не будет ли осуществление поставок без посредников более быстрым, надежным и дешевым? Простой ответ на этот вопрос нет. Одной из наиболее важных функций оптовых операторов является накопление заказов. Аптеки адресуют все свои пожелания относительно поставок одному оптовому оператору, который собирает их у своих клиентов и только потом передает производителю. Поэтому деятельность оптовых операторов способствует уменьшению количества заключенных договоров и перечислений денежных средств. Ситуация выглядит таким образом, что аптеки, как и производители, не имеют достаточно возможностей для того, чтобы отказаться от оптового звена в пользу прямой дистрибьюции. Чтобы это сделать, потребуются значительные средства для реорганизации дистрибьюторской цепочки, включая разработку новых логистических подходов и систем приема и обработки заказов. Кроме того, аптекам потребуется создание и оснащение складских помещений большой площади. Ключевая проблема схемы без дистрибьюторов осуществление заказов каждой из аптек самостоятельно может быть решена только путем накопления их у каких-либо дополнительных операторов, что опять-таки означает участие независимых посредников между производителями и аптеками. В 2012 г. 72 % компаний, участвовавших в анкетировании, осуществляли закупки менее чем у 300 поставщиков. Этот показатель был особенно невысоким в странах Восточной Европы, существенно отличаясь от такового в Германии, Австрии и Испании. Заказ продукции у производителя осуществляется в среднем от 2,5 раз в месяц в Великобритании и до 4,5 раз в Нидерландах. Количество позиций в ассортименте дистрибьюторов колеблется от 6 до 90 тыс. наименований и зависит от объемов рынка и количества зарегистрированных препаратов. В Европе ассортимент оптового оператора включает в среднем позицию, 49 % которых относятся к лекарственным средствам. Лидером среди стран по количеству наименований является Германия, а по доле лекарственных средств в ассорти- 18

19 менте Австрия, за которой следуют Нидерланды, Великобритания и Германия. Для хранения продукции в среднем каждая компания, участвовавшая в вышеупомянутом анкетировании, располагает складскими помещениями средней площадью 68,7 тыс. м 2. В 2011 г. фармацевтические дистрибьюторские компании получали в среднем заказ в день. В Германии, Франции, Великобритании, Италии, Испании и Нидерландах это количество составило 2357 (колеблясь от в Нидерландах до в Германии). Использование современных технологий позволяет сократить время от получения заказа до отправки товара до мин. При этом 25 % компаний используют режим ночного отбора. Для оценки эффективности важно также знать, насколько велико количество поставок в аптеки (без учета госпитальных поставок), выполняемых в день одним дистрибьютором. В ЕС-22 (22 страны Европейского союза, вошедшие в исследование) этот показатель составляет в среднем 2,36. В большинстве стран обслуживание аптек осуществляется 1 3, в Финляндии и Швеции 1, в Австрии и Испании 5 раз в день. Важнейшими клиентами оптовых фармацевтических компаний являются аптеки, плотность расположения которых в разных странах существенно отличается. Наибольшее их количество на душу населения наблюдается в Испании и Франции, где на одну аптеку приходится 2108 и 2542 человека соответственно; наименьшее в самых маленьких странах из включенных в исследование Нидерландах и Австрии (9407 и 6952). На рынке ЕС-22 в 2011 г. 673 оптовых оператора располагали 1458 складами. Италия, выбивающаяся из стройных рядов «старых» членов ЕС по количеству функционирующих оптовых операторов (133 дистрибьютора с полным ассортиментом), характеризуется и наибольшим количеством складов (254), при этом отношение этих величин составляет всего 2,76. В то же время во Франции один дистрибьютор с полным ассортиментом имеет в своем распоряжении в среднем 27 складов, в Германии 8,05, в Великобритании 4,91. Но эффективность дистрибьюции зависит не столько от количества складов, которыми пользуется компания, сколько от обширности территории, приходящейся на один дистрибьюторский центр (в среднем по ЕС-22 9,679 км 2 на каждый из 1458 центров) с учетом параллельного функционирования на одной территории дистрибьюторских сетей разных операторов. Количество аптек, приходящееся на один дистрибьюторский центр, является еще 19

Читайте так же:  Требования к упаковочному материалу для стерилизации

20 одним важным показателем, который также существенно отличается в разных странах. В Австрии один оптовый оператор обслуживает 94 аптеки, тогда как в Германии 805. В ЕС-22 в 2004 г. клиентами одного дистрибьютора были в среднем 329 аптек, каждая из которых обслуживала в среднем 1,1 млн пациентов. Значительная доля всей фармацевтической продукции в денежном выражении в мире в целом и 80 % на крупнейших рынках распространяется через дистрибьюторские каналы. В 2010 г. доля дистрибьюторов только из 7 стран членов ЕС (Австрия, Франция, Германия, Италия, Нидерланды, Испания и Великобритания), представляющих полный ассортимент присутствующей на рынке продукции, в общем объеме рынка 22 стран ЕС составила 78 %. Товарооборот оптовых компаний в 2004 г. составил более 104 млрд евро, что ненамного меньше величины валового внутреннего продукта такой страны, как Португалия (135 млн евро). В настоящее время в фармацевтической отрасли происходят масштабные преобразования, не ограничивающиеся территорией отдельных стран или регионов. Их движущие силы ни для кого не являются секретом: сдерживание увеличения расходов на здравоохранение, конкуренция, старение популяции, замедление повышения или даже снижение цен на «старые» препараты, уменьшение количества блокбастеров на фармацевтическом рынке. Оптовое звено является непосредственным участником этих процессов, реагируя на них структурными изменениями. Наибольшую значимость в оптовом сегменте фармацевтического рынка имеют дистрибьюторы, предлагающие полный ассортимент продукции, присутствующей на рынке данной страны. 673 европейских дистрибьютора такого типа, образуя сеть из пунктов по обслуживанию клиентов, формируют ядро оптового звена в фармации. Около 30 % из них функционируют на общенациональном, остальная часть на местном уровне. Дистрибьюторы, поставляющие продукцию в полном ассортименте, обеспечивают ею от 75 % (Великобритания) до 96 % (Испания) аптек. В среднем на один дистрибьюторский центр приходится 329 розничных точек и 1,11 млн. пациентов. Почти 88 % препаратов, поступающих от дистрибьюторов, поставляющих продукцию в полном ассортименте, приобретают обычные аптеки: более в ЕС-22, 8,5 % внутрибольничные аптеки (свыше 8300), 1,2 % врачи, отпускающие лекарственные средства (около специалистов в Нидерландах, Австрии, Великобритании и других странах), 0,2 % аптечные супермаркеты. 20

Готовые издания

«Ботаника. Микроскопия»

В. А. Куркин с соавт.

Электронный атлас. Выпуск 1.

Предназначен для продавателей и студентов медицинских и фармацевтических вузов (факультетов) по специальности 060108 «Фармация», а также для студентов, аспирантов и специалистов медицинских и биологических факультетов вузов, врачей, провизоров, преподавателей школ, учреждений среднего профессионального образования.

Электронный атлас является интерактивным учебный пособием с развитой системой поиска материала по разделам и страницам.

Атлас содержит материалы по трём основным разделам ботаники: «Цитология», «Гистология высших растений», «Анатомия вегетативных органов высших растений».

Включает более 400 цветных визуализаций около 100 микропрепаратов (фотографии, микрофотографии и видеоролики). По всем разделам предоставлено интерактивное тестирование.

«Патологическая анатомия»

Т. А. Федорина с соавт.

Электронное учебное пособие для студентов стоматологического факультета. Выпуск 1.

Предназначено для подготовки к практическим занятиям и облегчения восприятия лекционного материала по орофациальной патологии студентами стоматологического факультета.

В пособии освещены вопросы патологической анатомии, этиологии и патогенеза травматических, дистрофических, воспалительных, опухолеподобных заболевании зубочелюстной системы и опухолей.

Представлены новые сведения о механизмах развития и направлениях лечения болезней зубочелюстной системы, правила исследования операционного, биопсийного и цитологического материалов в области орофациальной патологии. Отмечены главные практические задачи, стоящие перед патологоанатомической службой. Разбираются принципы построения диагноза, сличения клинического и патологоанатомического диагноза и причины их расхождений, выявления диагностических ошибок. Приводятся образцы оформления медицинской документации, ситуационные задачи, включено интерактивное тестирование.

«Производство стерильных лекарственных средств»

П. Г. Мизина, А. Н. Краснов

Мультимедийное учебное пособие. Выпуск 1.

Предназначено для студентов старших курсов фармацевтических учебных заведений. Рекомендуется к использованию при изучении раздела фармацевтической технологии «Стерильные и асептически приготовленные лекарственные формы».

Учебное пособие составлено в соответствии с требованиями программы по фармацевтической технологии, учебного плана, содержанием квалификационной характеристики провизора и государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по специальности «фармация».

Пособие представляет интерес для аспирантов, клинических интернов, а также для курсов повышения квалификации провизоров и фармацевтов. В пособии представлены видеоматериалы и интерактивное тестирование.

В. А. Куркин

По изданию: В. А. Куркин, учебник «Фармакогнозия». Самара, ГОУ ВПО «СамГМУ», ООО «ОФОРТ», 2004 г.

Электронный учебник-справочник. Выпуск 1.

Электронный учебник-справочник соответствует государственному образовательному стандарту и рассчитан на студентов фармацевтических и медицинских вузов (факультетов), а также на последипломную подготовку провизоров, фармацевтов, врачей, клинических интернов, аспирантов и широкого круга лиц, профессиональная деятельность которых связана с лекарственными растениями.

Интерактивный режим работы программы «МЕНТОР» позволяет самостоятельно определять схему обучения, выделять необходимые разделы. Имеется развитая система поиска, глоссарий, иллюстрации, а также подробная справочная система по применению фитопрепаратов. Для закрепления знаний предлагаются контрольные тесты.

«Опорные конспекты по общей хирургии»

Галкин Р. А., Макаров О., Шибанов В. Я., Калинин Б. В., Сидоров А. Ю.

Мультимедийное учебно-методическое пособие. Выпуск 1.

Данное учебно-методическое пособие предназначено для студентов медицинских вузов всех факультетов, в программу которых включен курс общей хирургии.

В учебно-мелодическом пособии отражены основные темы по общей хирургии: асептика, антисептика, обезболивание, понятие о ранах и их лечение, десмургия, кровотечение и остановка кровотечений, переливание крови и ее компонентов.

Содержатся сведения о переломах, вывихах и транспортной мобилизации, хирургической операции, пред- и послеоперационном перио-дах, опухолях, черепно-мозговой травме, открытых и закрытых травмах грудной клетки и живота, синдроме длительного сдавления, ожогах, отморожениях, электротравмах, некрозах, гангренах, язвах, свищах, пролежнях, общие вопросы гнойной хирургической инфекции, сепсисе, местной гнойной инфекции.

Включает более 1000 цветных иллюстраций и около 140 видеороликов. По всем разделам предоставлено интерактивное тестирование.

Г. П. Котельников, А. Ф. Краснов, В. М. Мирошниченко

По изданию: Г. П. Котельников, А. Ф. Краснов, В. М. Мирошниченко. Учебник «Травматология», изд. второе и дополненное, М. 2001 г.

Мультимедийное учебное пособие. Выпуск 1.

Мультимедийное учебное пособие соответствует образовательному ГОСТу РФ и рассчитано на постдипломную врачебную подготовку по травматологии врачей-интернов, клинических ординаторов, аспирантов, семейных врачей, курсантов ФУВ и ГИДУВ. Злектронное издание представляет несомненный интерес для врачей участковых и районных больниц, студентов медицинских ВУЗов и слушателей военно-медицинских учебных заведений.

Интерактивные режимы программы «МЕНТОР» позволяют самостоятельно определять схему обучения, выделять необходимые разделы. Имеются подробная справочная система, развитая система поиска, глоссарий. Видео-, графическое и звуковое сопровождение повышают наглядность и эффективность восприятия учебного материала. Для закрепления знаний предлагаются контрольные тесты.

«Инфекционные болезни»

А. А. Суздальцев с соавт.

Электронное учебное пособие. Выпуск 1.

Предназначено для студентов лечебного и медико-профилактического факультетов медицинских вузов.

Электронное учебное пособие является интерактивным приложением с развитой системой поиска по разделам и страницам. Содержит описание 36 наиболее распространенных инфекционных заболеваний. Илюстрировано рисунками, фотографиями. По всем разделам представлено интерактивное тестирование.

Н. В. Ямщиков с соавт.

Электронный атлас. Выпуск 1.

Атлас предназначен для студентов медицинских вузов, слушателей системы послевузовского профессионального медицинского образования.

Основу атласа составляют оригинальные снимки с гистологических препаратов, подобранных в соответствии с программой и методическими рекомендациями к практическим занятиям для студентов медицинских вузов. Атлас включает разделы по цитологии, эмбриологии, общей и частной гистологии. К каждому препарату приводятся тестовые задания.

Атлас является руководством для студентов в практическом освоении материала лабораторных занятий, самостоятельной работе по идентификации конкретных объектов и их структурных компонентов на микроскопическом уровне.